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      深圳中聯將唐君?美迪康0.5g繼0.25g之后再過一致性評價

      Time:2020-03-18 Publisher:admin


      將唐君?美迪康(鹽酸二甲雙胍片)1995年獲批國內上市,主要用于2型糖尿?。═2DM)的治療,是T2DM臨床一線、首選、全程口服降糖藥。投入研發費用近千萬人民幣,歷經11個月審評,經國家藥品監督管理局批準,將唐君?美迪康0.5g于2020年3月3日取得補充申請批件(批件號:2020B02514),正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。這是繼將唐君?美迪康0.25g通過一致性評價之后第二個品規。證實了深圳中聯的研發實力和優秀產品質量,是公司提質增效,推動企業不斷發展的良好體現。

      仿制藥一致性評價工作是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項重大舉措,旨在推動醫藥行業內的優勝劣汰,進一步提高仿制藥的市場競爭力,有助于積極推進醫藥產業供給側改革,實現進口藥的國產替代。為積極響應國家一致性評價的總體要求,深圳中聯自2017年開始,對國家基藥的289種化學藥品仿制藥中的品種開展重點研究,確定企業“五品八規”一致性評價項目,目前已經順利通過兩個品規的一致性評價工作。

         此外,深圳中聯其他口服固體品種也將在未來2—3年內陸續完成仿制藥質量與療效一致性評價的申報,多個研發項目在有條不紊的推進中。未來將有更多具有臨床價值的產品不斷推向市場,惠及廣大的患者。


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